Системные проблемы в управлении медпромом: взгляд эксперта
Мировая медицинская промышленность стремительно развивается. Однако в Казахстане наблюдается значительная системная проблема: действующая модель государственного управления медпромом не соответствует требованиям и темпам глобальных изменений.
Али Нургожаев, президент Ассоциации аналитиков здравоохранения, делится своим мнением о необходимых изменениях в отрасли.
Почему подход Минздрава неэффективен для медпрома
По данным аналитических агентств, глобальный рынок MedTech превышает 600 миллиардов долларов США и ежегодно увеличивается на 5–7 процентов. Сегменты, связанные с цифровой медициной и искусственным интеллектом, демонстрируют ещё более высокие темпы роста — 15–25 процентов.
Казахстанский рынок значительно отстает от этих показателей. Несмотря на существование производителей, их количество могло бы быть выше, если бы не проблемы с регулированием.
Министерство здравоохранения, как главный регулирующий орган, не всегда адекватно воспринимает задачи развития медпрома.
"Ведомство традиционно фокусирует своё внимание на клинической медицине. Для Минздрава важнее помощь населению, протоколы лечения и безопасность пациентов".
Тем не менее, медицинская промышленность — это высокотехнологичный сектор экономики, который должен основываться на:
- научных исследованиях и разработках (R&D),
- инженерии и прототипировании,
- трансфере технологий,
- серийном производстве,
- управлении интеллектуальной собственностью,
- инвестициях и экспорте.
Попытки управлять отраслью исключительно на основе медицинской регуляторной логики снижают её потенциал.
В развитых странах до 60–70 процентов добавленной стоимости в медпроме формируется за счет инженерных решений и технологий, а не клинической практики, как это наблюдается в Казахстане.
Казахстан: высокая зависимость от импорта
На данный момент, более 85–90 процентов медицинских изделий и оборудования на рынке Казахстана является импортным.
Эта ситуация частично обусловлена тем, что существующая нормативная модель не адаптирована к современным требованиям инновационной экономики.
Как это влияет на отрасль?
1. Длительные сроки вывода новых продуктов на рынок.
Известны случаи, когда медицинские изделия, имеющие одобрение FDA или CE, регистрируются в Казахстане за два года вместо положенных 1,5–2 месяцев.
2. Пилотные проекты и клинические испытания проходят те же процедуры, что и серийное производство.
3. Стартапы теряют до 30–40 процентов инвестиционного потенциала на ранних стадиях из-за задержек, вызванных избыточным регулированием.
4. Отечественные производители, уже занимающиеся выпуском медицинских изделий, фактически лишены возможности заключать долгосрочные контракты.
Для сравнения: в странах с развитой MedTech-экосистемой вывод нового медицинского продукта на рынок занимает 12–18 месяцев, включая пилотное внедрение.
Успешный мировой опыт: ЕС, Южная Корея и Турция
Мировая практика показывает, что успешные страны разделили клиническое регулирование и индустриальное развитие медицинских технологий.
Европейский союз
В странах ЕС медицинская промышленность рассматривается как часть промышленной и инновационной политики. Результаты включают:
- объем рынка MedTech превышает 150 миллиардов евро;
- более 25 процентов продукции производится на экспорт;
- инвестиции в R&D составляют 6–8 процентов от оборота компаний.
Клиническая безопасность обеспечивается специализированными регуляторами, в то время как развитие сектора курируется промышленными структурами.
Южная Корея
Южная Корея применяет агентскую модель и регуляторные "песочницы".
- Экспорт медицинских изделий за десять лет увеличился более чем в три раза, превысив 10 миллиардов долларов.
- Сроки вывода инновационных продуктов на рынок сократились до 12–18 месяцев.
- Медицинская промышленность рассматривается как драйвер экономики, а не как подсистема здравоохранения.
Турция
Опыт Турции особенно полезен для Казахстана:
- Доля локального производства за 10–12 лет возросла с 20 до 50–60 процентов.
- Экспорт медицинской продукции превысил три миллиарда долларов.
Ключевую роль сыграли индустриальная политика и государственно-частное партнерство.
Передача регуляторной функции: экономически обоснованный шаг
Я считаю, что функции развития и индустриального регулирования медицинской промышленности должны быть переданы из Минздрава в Министерство промышленности и строительства или создано специализированное агентство по медицинской промышленности.
Согласно мировому опыту, это решение представляется логичным.
Что это даст?
- Интеграция медицинской промышленности в общую индустриальную и экспортную политику.
- Увеличение доли локального производства до 30–40 процентов в среднесрочной перспективе.
- Рост инвестиций в R&D с текущих менее 0,1 процента до международных стандартов.
- Создание условий для экспорта в Центральную Азию, Кавказ и Ближний Восток.
Создание отдельного агентства позволит сосредоточиться на развитии медицинских технологий, поддержке стартапов, регуляторных "песочницах", международной сертификации и координации науки, бизнеса и государства.
Практика показывает, что страны, выбравшие такую модель, могут ускорить рост отрасли в 1,5–2 раза.
Заключение
Медицинская промышленность в современном мире — не вспомогательный элемент системы здравоохранения, а ключевой фактор экономического роста, технологической независимости и национальной безопасности. С правильным подходом она может стать одной из точек роста для страны.
Передача регуляторных функций — это не вопрос ведомственных амбиций, а вопрос цифр, скорости и конкурентоспособности. Казахстану необходимо либо перестроить систему управления отраслью сейчас, либо продолжать тратить сотни миллионов долларов на импорт технологий, которые могли бы производиться внутри страны.
