Минздрав Казахстана предлагает ускоренную регистрацию лекарств по принципу 'единого окна'

Министерство здравоохранения Казахстана инициирует процесс ускоренной регистрации лекарств и медицинских изделий, применяя концепцию "единого окна". Соответствующий проект приказа опубликован на официальном портале.

Основные предложения Минздрава

В сотрудничестве с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития, Минздрав подготовил изменения к пилотному проекту государственной регистрации медицинской продукции, опираясь на международный опыт.

Данная инициатива направлена на улучшение механизма "единого окна", что позволит быстрее выводить медицинскую продукцию на рынок Казахстана.

Главной целью изменений является обеспечение пациентов более быстрым доступом к современным, качественным и безопасным лекарственным средствам и медицинским технологиям, которые уже получили международную оценку и используются в передовых странах.

Запланированные механизмы внедрения

Согласно проекту, Министерство здравоохранения предлагает следующие меры:

• Совместная процедура регистрации с Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
• Признание решений регуляторов стран с жесткими системами контроля, включая США, Великобританию, страны Европейского союза, Швейцарию, Южную Корею, Саудовскую Аравию, Сингапур, Канаду, Японию и Австралию;
• Ускоренная экспертиза медицинских изделий с международными сертификатами качества и безопасности.

Планируется, что сроки экспертизы некоторых медицинских изделий сократятся до 15 рабочих дней.

В министерстве уверены, что такие изменения способствуют более быстрому внедрению современных медицинских технологий, увеличивают доступность инновационной продукции для пациентов и снижают административные барьеры для производителей.

Важно отметить, что ускорение процедур не приведет к ослаблению контроля качества продукции.

"Все лекарственные средства и медицинские изделия будут по-прежнему проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — подчеркивают в документе.

Министерство добавляет, что данные изменения не вызовут негативных последствий и не создадут общественного резонанса.